2021年9月29日 星期三

中国创新药“出海标杆”遭遇“专利刺客” 世界观天下

时间:2023-06-19 14:54:24来源 : 东方资讯


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专利诉讼是美国药企商业化竞争的常见形式,参考2017年艾伯维诉阿斯利康专利侵权案,预计本次专利纠纷对泽布替尼的商业化进程影响也不会太大。

中国首款成功出海的创新药泽布替尼。

面对血癌药物伊布替尼(Imbruvica,中国商品名:亿珂)优势不再,全球销售第二的跨国药企艾伯维(ABBV.US)坐不住了。旗下子公司Pharmacyclics一纸诉状,将中国创新药“一哥”百济神州(688235.SH;06160.HK;BGNE.US)告上美国法院,直指同为BTK抑制剂的原研药泽布替尼(Brukinsa,中国商品名:百悦泽)专利侵权。

6月15日,消息最早经彭博法律(Bloomberg Law)发布,百济神州当天A股和港股股价均大跌超过13%。在16日0时发表的声明中,百济神州强调,公司的“研发是原创性的”,“将对所有此类专利侵权指控开展坚决的辩护”。

6月16日开盘后,百济神州A股和港股股价反弹走高,截至收盘分别回升4.56%和6.07%。相较而言,美股反应较为平静,6月15日下跌3.4%。

早在2017年,艾伯维也曾对跨国药企阿斯利康(AZN.US)的阿卡替尼(Calquence)相关专利侵权提起诉讼,不过两年后两者达成和解,具体信息未公开披露,其间阿卡替尼的商业化进程并未受到干扰。

竞争重压下的专利侵权指控

BTK是一种胞质非受体酪氨酸激酶,在各种细胞表面受体的信号传导中起着核心作用。BTK抑制剂通过作用于BCR信号通路,与BTK结合而抑制BTK自身磷酸化,阻止BTK的激活,从而阻断信号传导并诱导细胞凋亡,抑制B细胞肿瘤的发展。

伊布替尼是全球首个BTK抑制剂,由艾伯维旗下的Pharmacyclics和强生共同研发,最早于2013年在美国上市。而作为第二代BTK抑制剂的代表,百济神州的泽布替尼也是中国首个“出海”成功的原研抗癌药,目前已在全球超过65个市场获批上市,已证明“best-in-class”(同类最优)的实力。

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(责任编辑:黄俊飞)

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